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进口小蝌蚪污下载的在线灭菌SIP测试应该如何操作-杭州小蝌蚪视频色版科技有限公司


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    进口小蝌蚪污下载的在线灭菌SIP测试应该如何操作

     更新时间:2021-10-12 点击量:3003
      进口小蝌蚪污下载防真空油倒吸,防真空泵出气口喷油,快速插拔式排水接头,外置接地功能,保证安全性,复位式保险,更安全更省心,配置5寸液晶触摸显示屏并FTFDS操作系统,能实时监控温度与真空度。
     
      进口小蝌蚪污下载的在线灭菌SIP测试方法:
     
      (1)前校准方法。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井,进行前校准;设置温度为100℃、132℃及121℃,进行3点校准,校准读取偏差应<0.5℃。
     
      (2)将校准后的温度探头通过验证口接入小蝌蚪污下载内,放置24支度探头,数字1~5为小蝌蚪污下载各板层,6为小蝌蚪污下载底面。运行小蝌蚪污下载的SIP程序,灭菌温度121℃,灭菌时间20min。进行3次重复测试。验证测试完成后将使用温度探头进行后校验,校验点设置为121℃,后校验读取偏差应<0.5℃。
     
      (3)小蝌蚪污下载灭菌生物指示剂挑战测试。在每一个温度探头附近各放置1支生物指示剂(1~24#),探头编号与指示剂编号一致,小蝌蚪污下载的SIP程序结束后取出指示剂进行培养。
     
      (4)合格标准。依据国家标准GB-8599-2008“大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型”,灭菌阶段同时刻温度最热点与最冷点的温度偏差≤2℃,温度最小值≥121.0℃;依据卫生部令第79号“药品生产质量管理规范(2010年修订)”,同时结合产品工艺要求,各温度点F0≥15min,灭菌生物指示剂在线灭菌后应无菌生长。
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